三类医疗器械许可证办理需要提供的材料-凯发网

　三类医疗器械许可证办理需要提供的材料：

　　1、企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等等；

　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

　　3、质量管理文件等；

　　4、两个或两个以上医学 或相关 人员证书、身份证明与简历；

　　5、符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明；

　　6、公司章程、股东会决议；

　　7、财务人员身份证及上岗证；

　　8、其他相关材料。

　　关于医疗器械经营许可证的办理，很多企业或创业者都会选择交给 的代理公司代办，如快创通就能为有需要的人士提供全权代办服务，其拥有 团队、高性价比服务以及透明合理的价格，能确保办理者无任何后顾之忧。

1、对企业的要求：

对于企业来说就是不要以个体户进行申请，现在市场上有很多的店铺就是以个体户的性质经营产品的。

2、对场所的要求：

企业的经营场所不能设在居民住宅内，不可含租赁区以及其他不适合经营的场所，经营场所的建筑面积不小于六十平方米，专营验配类零售企业不小于三十平方米。

3、对人员的要求：

需要具备三名 人员，学历在大专及以上，而且需要一个专职的质量负责人员不得兼任其他的职位。